Kinder mit einem erhöhten Risiko für Typ-1-Diabetes sind in der Lebensphase zwischen dem sechsten Lebensmonat und dem dritten Lebensjahr besonders empfänglich für eine fehlerhafte Immunreaktion gegen die Betazellen. Die Entwicklung des Immunsystems wird gerade während der ersten Lebensmonate unter anderem maßgeblich durch Bakterien und Pilze im Darm (Darmflora) beeinflusst. Deshalb ist es besonders sinnvoll, schon frühzeitig im ersten Lebensjahr vorbeugend auf die Entwicklung des Immunsystems einzuwirken, noch bevor erste Anzeichen einer Zerstörung der Betazellen auftreten.

Die SINT1A Studie zielt darauf ab, durch die Verabreichung des Probiotikums B. infantis als Ergänzung zur täglichen Ernährung eine gesunde Entwicklung der kindlichen Darmflora sicherzustellen, denn frühere Studien wie die Deutsche BABYDIÄT-Studie oder die internationale TEDDY-Studie konnten zeigen, dass Kinder mit Typ 1 Diabetes an einer frühkindlichen Reifungsstörung der Darmflora leiden können. Diese Reifungsstörung kann verschiedene Ursachen haben und wird auch im Zusammenhang mit dem Auftreten von Allergien und anderen Krankheiten des Immunsystems beobachtet.

Nimmt Ihr Kind an der SINT1A-Studie teil, wird es regelmäßig untersucht. Falls bei Ihrem Kind tatsächlich Symptome von Typ-1-Diabetes auftreten sollten, kann dies entsprechend frühzeitig festgestellt werden. Die Behandlung und alle Untersuchungen im Rahmen der Studie sind kostenlos.

Die SINT1A-Studie zur Vermeidung von Typ-1-Diabetes schließt Kinder bis zu einem Alter von sechs Wochen ein. Die erste Studienvisite findet statt, bevor Ihr Kind sechs Wochen alt ist. Hierbei wird Ihnen erstmals ein Pulver für Ihr Kind ausgehändigt, welches entweder das Probiotikum oder ein Placebo (inaktive Substanz) enthält. Die Hälfte aller teilnehmenden Kinder erhält das Probiotikum, die andere Hälfte ein Placebo. Dabei werden die Studienteilnehmenden und das Studienpersonal „verblindet“, d.h. sie wissen nicht, wer das Probiotikum bzw. das Placebo bekommt. Die Ausgabe erfolgt nach einem vorher festgelegten Zufallsprinzip. Der Vergleich mit dem Placebo ist notwendig, um die Wirkung des Probiotikums beurteilen zu können. Die Menge an Pulver für einen Tag befindet sich in einem Beutel und soll jeweils in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Muttermilch) aufgelöst und über eine Fütterungsspritze in den Mund verabreicht werden.

Im Alter von sechs und zwölf Monaten finden weitere Visiten statt. Die Einnahme des Pulvers endet im Alter von zwölf Monaten. Danach werden einmal im Jahr körperliche Untersuchungen sowie Bluttests von unseren Ärztinnen und Ärzten im Studienzentrum durchgeführt. Diese Nachuntersuchungen finden längstens bis zum Alter von sechseinhalb Jahren statt (abhängig vom Zeitpunkt, zu dem das Kind in die Studie aufgenommen wurde). Die jeweiligen Blutentnahmen dienen unter anderem zur Testung auf Inselautoantikörper, die anzeigen, ob bereits ein frühes Stadium von Typ-1-Diabetes vorliegt, wie auch zur Untersuchung des Blutzuckers. Dies kann dazu beitragen, dass wir ein frühes Stadium des Typ-1-Diabetes frühzeitig erkennen, genau beobachten und den Blutzucker kontrollieren können. Sollte Ihr Kind tatsächlich Typ-1-Diabetes entwickeln, können wir den Ausbruch der Erkrankung vor dem Auftreten von Symptomen feststellen.

In diesem Video erfahren Sie mehr über den Ablauf der SINT1A-Studie: